Vumerity – fumarat de diroximel. Tot ce trebuie să știi despre acest tratamet

Vumerity este un medicament eliberat pe bază de rețetă medicală. Este aprobat de FDA pentru utilizare la adulții cu anumite forme de scleroză multiplă (SM), inclusiv:
- Sindrom izolat clinic (SIC). SIC este un episod de simptome asemănătoare SM care durează mai mult de 24 de ore. Persoanele cu SIC nu au neapărat SM, dar acest episod este adesea primul semn de SM.
- SM recidivant-remisivă (SMRR). SMRR este cel mai frecvent tip de SM. Cu SMRR, boala recidivează de obicei (se agravează) și apoi intră în remisie (o perioadă în care nu aveți simptome).
- SM activ secundar progresiv (SMSP). SMSP activă este considerat un tip mai avansat de SMRR. Cu SMSP activă, este posibil să nu aveți perioade de remisie. În plus, simptomele tind să se agraveze în timp.
Vumerity poate fi găsit sub formă de capsulă, care se administrează pe cale orală. Capsulele au o concentrație de 231 miligrame (mg) și sunt cu eliberare întârziată. (O capsulă cu eliberare întârziată încetinește eliberarea medicamentului până ce trece de stomac. Această întârziere protejează medicamentul activ de a fi distrus de acidul din stomac.)
Vumerity conține medicamentul activ fumarat de diroximel.
Medicamentul generic pentru Vumerity
Vumerity este disponibil numai ca medicament de marcă. În prezent, nu este disponibil în formă generică.
Un medicament generic este o copie exactă a medicamentului activ dintr-un medicament de marcă. Genericele costă de obicei mai puțin decât medicamentele de marcă.
Vumerity conține medicamentul activ fumarat de diroximel.
Tratamente alternative la Vumerity
Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata scleroza multiplă (SM), precum și sindromul izolat clinic (SIC).
Unele medicamente pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Vumerity, discutați cu medicul dumneavoastră. Doar împreună cu medicul poți decide ce alte medicamente ar putea funcționa cel mai bine pentru tine.
Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate în afara etichetei pentru a trata aceste afecțiuni specifice. Utilizarea de medicamente fără etichetă este atunci când un medicament aprobat de FDA este utilizat în alt scop decât cel pentru care este aprobat.
Alternative pentru SM
Există multe medicamente aprobate de FDA pentru diferite forme de SM sau SIC. Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru a trata SM sau SIC includ:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- cladribină (Mavenclad)
- fumarat de dimetil (Tecfidera)
- fingolimod (Gilenya)
- acetat de glatiramer (Copaxone)
- interferon beta-1a (Rebif)
- mitoxantrona
- ocrelizumab (Ocrevus)
- ozanimod (Zeposia)
- siponimod (Mayzent)
- teriflunomidă (Aubagio)
Vumerity vs. Tecfidera
S-ar putea să vă întrebați cum se compară Vumerity cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm care sunt asemănările și diferențele dintre Vumerity și Tecfidera.
Ingrediente:n Vumerity conține medicamentul activ fumarat de diroximel. Tecfidera conține medicamentul activ dimetil fumarat.
Utilizări
Atât Vumerity, cât și Tecfidera sunt aprobate de FDA pentru a trata anumite forme de scleroză multiplă (SM), inclusiv:
- Sindrom izolat clinic (SIC).
- SM recidivant-remisivă (SMRR).
- SM activ secundar progresivă (SMSP)
Notă: Vumerity și Tecfidera nu ar trebui luate împreună, deoarece organismul descompune aceste medicamente în aceeași substanță, fumarat de monometil (MMF). O cantitate prea mare din această substanță în corpul dumneavoastră ar putea crește riscul de reacții adverse.
Modul de administarea a celor două medicamente
Atât Vumerity cât și Tecfidera vin sub formă de capsule ce se administrează pe cale orală. Ambele medicamente se administrează de două ori pe zi, dimineața și seara.
Atât Tecfidera, cât și Vumerity pot fi luate cu sau fără alimente înainte. Cu toate acestea, administrarea acestor medicamente cu alimente poate ajuta la reducerea înroșirii feței, care este un efect secundar al ambelor medicamente.
Dacă iei doza de Vumerity cu alimente, este important ca masa sau gustarea ta să nu aibă mai mult de 700 de calorii sau 30 de grame de grăsime.
Efecte secundare și riscuri
După ce este absorbit, organismul transformă Vumerity și Tecfidera în aceeași substanță activă: fumarat de monometil (MMF). Prin urmare, aceste medicamente pot provoca efecte secundare foarte asemănătoare, dar unele diferite, de asemenea. Mai jos sunt exemple ale acestor efecte secundare:
Efecte secundare ușoare
Această listă conține până la 10 dintre cele mai frecvente efecte secundare ușoare care pot apărea atât cu Vumerity, cât și cu Tecfidera.
- înroșirea feței (căldură în zona feței, umflarea sau înroșirea feței și a gâtului)
- roșeață la nivelul pielii, mâncărime sau erupție cutanată
- greață și vărsături
- diaree
- durere abdominală (burtă).
- arsuri la stomac
Efecte secundare grave
Această listă conține exemple de reacții adverse grave care pot apărea atât cu Vumerity, cât și cu Tecfidera.
- leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), o infecție rară, dar gravă
- niveluri crescute ale enzimelor hepatice, care pot fi un semn precoce de afectare a ficatului
- zona zoster
- reacție alergică
- înroșirea severă
Eficacitatea
Eficacitatea Vumerity și Tecfidera nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au descoperit că atât Vumerity, cât și Tecfidera sunt eficiente pentru tratarea SM.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) și-a bazat aprobarea Vumerity pe faptul că, după ce au fost absorbite, Vumerity și Tecfidera sunt transformate în aceeași substanță, fumarat de monometil (MMF). Prin urmare, Vumerity și Tecfidera sunt considerate a fi la fel de eficiente pentru tratarea SM.
Doze și mod de administrare Vumerity
Doze și mod de administrare conform Agenției Europene a Medicamentului.
Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Doze
Doza inițială este de 231 mg de două ori pe zi. După 7 zile, doza trebuie crescută până la doza de întreținere recomandată, de 462 mg de două ori pe zi.
Reducerea temporară a dozei la 231 mg de două ori pe zi poate determina scăderea incidenței hiperemiei faciale și a reacțiilor adverse gastrointestinale. În decurs de 1 lună trebuie reluată administrarea dozei de întreținere recomandate, de 462 mgde două ori pe zi.
Dacă un pacient omite o doză, nu trebuie administrată o doză dublă. Pacientul poate lua doza omisă numai dacă se lasă un interval de 4 ore între doze. În caz contrar, pacientul trebuie să aștepte până la următoarea doză programată.
Mod de administrare
Administrare orală.
Capsula Vumerity trebuie înghițită întreagă. Capsulele nu trebuie zdrobite sau mestecate, iar conținutul acestora nu trebuie presărat peste alimente, întrucât filmul enteric al capsulei previne efectele iritante asupra intestinului.
Efecte secundare Vumerity
Vumerity poate provoca efecte secundare ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Vumerity. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Vumerity, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care ar putea fi deranjante.
Efecte secundare ușoare
Efectele secundare ușoare ale Vumerity pot include:
- înroșirea feței (căldura, umflarea sau înroșirea pielii)
- roșeață a pielii, mâncărime sau erupție cutanată
- greață și vărsături
- diaree
- durere abdominală (de burtă)
- arsuri la stomac
Efecte secundare grave
Efectele secundare grave ale Vumerity nu sunt comune, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 112 dacă simptomele dumneavoastră vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Efectele secundare grave ale Vumerity pot include:
- leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
- zona zoster
- reacție alergică
- limfocitopenie (nivel scăzut de celule albe din sânge)
- niveluri crescute ale enzimelor hepatice, care pot fi un semn precoce de afectare a ficatului
Potrit prospectului și a Agenției Europene a Medicamentelor, Vumerity poate reduce numărul limfocitelor (un tip de celulă albă sanguină). Prezența unui număr redus de limfocite pe durata unei perioade lungi de timp poate crește riscul de infecție, inclusiv riscul unei infecții rare la nivelul creierului numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
LMPpoate duce la dizabilități severe sau deces. LMP a apărut după 1 până la 5 ani de tratament cu medicamentul înrudit dimetil fumarat și, prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să monitorizezeîn continuare celulele dumneavoastră albe din sânge pe tot parcursul tratamentului și trebuie să rămâneți atent la orice potențiale simptome de LMP, așa cum este descris mai jos. Riscul de LMP poate fi mai mare dacă ați luat anterior un medicament care suprimă sistemul imunitar al organismului dumneavoastră.
Simptomele LMP pot fi similare cu un episod de recădere a sclerozei multiple. Printre simptome se numără:
- apariția sau agravarea stării de slăbiciune pe o parte a corpului,
- stângăcie în mișcări,
- modificări de vedere,
- modificări ale funcției cognitive sau memoriei,
- o stare de confuzie sau modificări de personalitate ori dificultăți de vorbire și de comunicare cu durata de mai multe zile.
Prin urmare, dacă credeți că scleroza dumneavoastră multiplă se înrăutățește sau dacă observați orice simptome noi în timpul tratamentului cu Vumerity, este foarte important să discutați cu mediculdumneavoastră cât mai curând posibil.
De asemenea, vorbiți cu partenerul dumneavoastră sau cu persoanele care vă îngrijesc și spuneți-le despre tratamentul dumneavoastră. S-ar putea să apară simptome pe care dumneavoastră nu le observați singur.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste simptome.
Acest articol este doar informativ. Pentru un diagnostic corect, vă recomandăm să consultați sfatul unui medic specialist.
Scris de Sabina Tănasă