Copaxone (acetat de glatiramer)

Ce este Copaxone?

Copaxone este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Este aprobat de FDA pentru a trata anumite forme de scleroză multiplă (SM) la adulți.

Cu SM, sistemul tău imunitar îți atacă din greșeală nervii. Nervii afectați au probleme în a comunica cu creierul tău. Această afecțiune poate provoca o mare varietate de simptome, cum ar fi slăbiciune musculară și oboseală (lipsa de energie).

Mai exact, Copaxone poate fi utilizat pentru a trata următoarele afecțiuni:

• Sindrom izolat clinic (CIS). Cu CIS, aveți un episod de simptome asemănătoare SM care durează cel puțin 24 de ore. CIS se poate dezvolta sau nu în SM.
• SM recidivant-remisivă (SMRR). Cu SMRR, aveți perioade în care simptomele de SM recidivează, urmate de perioade în care simptomele SM sunt în remisie (s-au îmbunătățit sau au dispărut).
• SM activ secundar progresiv (SMSP). Cu SMSP activ, starea se înrăutățește în mod constant, dar mai aveți perioade de recidivă. În perioadele de recidivă, simptomele dumneavoastră se agravează vizibil pentru o perioadă.

Detalii despre medicament

Copaxone conține medicamentul activ glatiramer acetat. Este o terapie care modifică boala pentru SM. Copaxone ajută la oprirea sistemului imunitar să-ți atace nervii. Medicamentul poate reduce numărul de recidive de SM pe care le aveți și, de asemenea, poate încetini agravarea bolii.

Copaxone vine ca o soluție care se administrează prin injecție subcutanată (o injecție sub piele). Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va arăta dumneavoastră sau îngrijitorului dumneavoastră cum să administrați medicamentul.

Copaxone vine în seringi preumplute cu o singură doză. Este disponibil în două concentrații: 20 mg și 40 mg. Injecția de 20 mg se administrează o dată pe zi, în timp ce injecția de 40 mg se administrează de trei ori pe săptămână, la interval de cel puțin 48 de ore.

Copaxone generic

Copaxone conține medicamentul activ glatiramer acetat. Sunt disponibile forme generice de Copaxone, inclusiv medicamentul generic numit Glatopa.

Un medicament generic este o copie exactă a medicamentului activ dintr-un medicament de marcă. Genericul este considerat a fi la fel de sigur și eficient ca și medicamentul original. Genericele tind să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Efecte secundare Copaxone

Copaxone poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre reacțiile adverse cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Copaxone. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Copaxone, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care ar putea fi deranjante.

Notă: Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-a aprobat. Dacă doriți să raportați către FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Copaxone, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Cât durează efectele secundare ale Copaxone?

Efectele secundare pe care le puteți avea de la Copaxone și cât durează acestea depind de modul în care organismul dumneavoastră reacționează la medicament.

Unele reacții adverse pot dura doar o perioadă scurtă de timp. De exemplu, unii oameni au o reacție numită reacție postinjecție imediat după ce au primit o injecție cu Copaxone. Acest efect secundar poate provoca simptome cum ar fi înroșirea feței, durerea în piept și ritmul cardiac rapid. Dacă aveți o reacție după injectare la Copaxone, simptomele dumneavoastră pot dura până la 1 oră după administrarea dozei.

Pe de altă parte, unele efecte secundare pot fi de lungă durată. De exemplu, unii oameni au leziuni ale pielii atunci când injectează Copaxone în piele. Și în unele cazuri, leziunile pielii cauzate de injecțiile cu Copaxone pot fi permanente. (Pentru a reduce riscul de afectare a pielii, trebuie să rotiți locurile de injectare atunci când vă administrați fiecare dintre injecțiile cu Copaxone.)

Efecte secundare ușoare

Efectele secundare ușoare ale Copaxone pot include:*

• reacție la locul injectării, care poate provoca roșeață, durere, mâncărime, umflături sau umflare în zona injecției
• înroșirea
• erupții cutanate
• dificultăți de respirație
• anxietate, depresie sau schimbări de dispoziție
• greață și vărsături
• slăbiciune
• infecții, cum ar fi răceala sau gripa
• durere în spate sau în alte părți ale corpului
• palpitații ale inimii (simți că inima îți bate rapid, flutură sau bate)
• transpirați mai mult decât de obicei
• modificări în greutate, inclusiv creșterea sau scăderea în greutate

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dar dacă devin mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

* Aceasta este o listă parțială a efectelor secundare ușoare ale Copaxone. Pentru a afla despre alte reacții adverse ușoare, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau consultați secțiunea „Informații pentru pacient” din prospectul Copaxone.

Efecte secundare grave

Reacțiile adverse grave ale Copaxone nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Dar sunați la 112 dacă simptomele dumneavoastră vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave ale Copaxone includ:

• Probleme hepatice care pot fi severe, cum ar fi insuficiența hepatică sau hepatita. Simptomele pot include:
  • durere în partea dreaptă a abdomenului superior (burtă)
  • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
  • oboseala (lipsa de energie)
• Reacție postinjecție (reacții care au loc în interiorul corpului la scurt timp după ce ați primit o injecție a medicamentului).*
• Leziuni ale pielii la locul injectării.*
• Dureri în piept.*
• Reacție alergică.*

* Această reacție adversă gravă este explicată în continuare în secțiunea „Detalii despre efectele secundare” de mai jos.

Detalii efecte secundare

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Depresie

Unii oameni pot avea depresie în timp ce iau Copaxone. În studii, unele persoane care au luat Copaxone au raportat că au depresie. Cu toate acestea, nu se știe cât de des a apărut acest efect secundar sau dacă a fost cauzat de Copaxone.

Cu toate acestea, un studiu a constatat că Copaxone nu crește riscul de depresie la persoanele cu SM. Și un alt studiu a arătat că Copaxone nu a agravat simptomele depresiei la persoanele care aveau deja această afecțiune.

Este important să rețineți că depresia este frecventă la persoanele cu scleroză multiplă (SM). De exemplu, depresia apare la aproximativ 40% până la 60% dintre persoanele cu SM la un moment dat în timpul vieții.

Dacă vă simțiți deprimat în timp ce luați Copaxone, discutați cu medicul dumneavoastră. Există multe opțiuni de tratament eficiente care vă pot ajuta să gestionați afecțiunea. Și medicul dumneavoastră vă poate recomanda ce opțiuni de tratament sunt cele mai bune pentru dvs.

Creșterea sau scăderea în greutate

Unele persoane care iau Copaxone au crescut în greutate. În studiile clinice, 3% dintre persoanele care au luat medicamentul au luat în greutate. În comparație, 1% dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ) au luat în greutate.

Cu toate acestea, creșterea în greutate poate fi legată și de scleroza multiplă (SM), în care Copaxone este utilizat pentru a o trata. De exemplu, două dintre cele mai frecvente simptome ale SM sunt oboseala (lipsa de energie) și problemele de mers. Și ambele simptome vă pot face mai puțin activ decât de obicei, ceea ce poate duce la creșterea în greutate.

De asemenea, este important de reținut că corticosteroizii, care sunt utilizați pentru a ajuta la tratarea apariției simptomelor SM, pot provoca, de asemenea, creșterea în greutate.

Pe de altă parte, au existat, de asemenea, unele rapoarte de scădere în greutate la persoanele care utilizează Copaxone. Cu toate acestea, aceste rapoarte au fost rare. Nu se știe cât de des apare pierderea în greutate la persoanele care utilizează Copaxone sau dacă efectul secundar este cauzat de Copaxone.

Dacă sunteți îngrijorat de modificările în greutate în timp ce luați Copaxone, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda sfaturi de dietă și exerciții fizice pentru a vă ajuta să gestionați o greutate corporală sănătoasă pentru dvs.

Reacții la locul injectării, cum ar fi noduli sau durere

Cele mai frecvente efecte secundare ale Copaxone sunt reacțiile cutanate care apar la locurile de injectare. Aceste reacții pot provoca vânătăi, roșeață, umflături, durere sau mâncărime.

În studiile clinice, au fost raportate următoarele reacții la locul injectării:

• Roşeaţă. Acest efect secundar a apărut la 22% până la 43% dintre persoanele care au luat Copaxone. În comparație, 2% până la 10% dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ) au avut roșeață.
• Durere. Acest efect secundar a apărut la 10% până la 40% dintre persoanele care au luat Copaxone. În comparație, 2% până la 20% dintre persoanele care au luat un placebo au avut dureri.
• Mâncărime. Acest efect secundar a apărut la 6% până la 27% dintre persoanele care au luat Copaxone. În comparație, 0% până la 4% dintre persoanele care au luat un placebo au avut mâncărimi.
• Acest efect secundar a apărut la 6% până la 26% dintre persoanele care au luat Copaxone. În comparație, 0% până la 6% dintre persoanele care au luat un placebo au avut noduli.
• Umflătură. Acest efect secundar a apărut la 6% până la 19% dintre persoanele care au luat Copaxone. În comparație, 0% până la 4% dintre persoanele care au luat un placebo au avut umflare.

În timpul studiilor, reacțiile la locul injectării au fost mai frecvente la persoanele care au luat Copaxone 20 mg pe zi decât la persoanele care au luat Copaxone 40 mg de trei ori pe săptămână.

Dacă aveți o reacție la locul injectării la Copaxone, reacția ar trebui să scadă în câteva zile. Dar dacă nu trece sau simptomele dumneavoastră sunt severe, sunați-vă medicul.

Leziuni ale pielii la locul injectării

Rareori, injecțiile cu Copaxone pot provoca leziuni ale pielii la locul injecțiilor. În unele cazuri, leziunile pielii cauzate de injecțiile cu Copaxone pot fi permanente.

Exemple de leziuni ale pielii care pot apărea cu Copaxone includ:

• Cu lipoatrofie, stratul gras de sub piele este deteriorat. Această deteriorare poate cauza formarea de gropi permanente pe piele. În studiile clinice, lipoatrofia a apărut la 2% dintre persoanele care au luat Copaxone 20 mg pe zi. Și a apărut la 0,5% dintre persoanele care au luat Copaxone 40 mg de trei ori pe săptămână. Nimeni care a luat un placebo (tratament fără medicament activ) nu a avut lipoatrofie.
• Necroza pielii. Odată cu necroza pielii, unele dintre celulele pielii tale mor. Această afecțiune poate face ca zonele pielii să arate maro sau negre. Acesta este un efect secundar rar care a fost raportat doar de când Copaxone a fost lansat pe piață. Și nu se știe exact cât de des apare această afecțiune la persoanele care utilizează Copaxone.

Vă puteți reduce riscul atât de lipoatrofie, cât și de necroză a pielii, urmând cu atenție instrucțiunile furnizorului de servicii medicale pentru injecțiile cu Copaxone. De exemplu, este important să nu vă injectați dozele în același loc de pe corp pentru fiecare doză. În schimb, trebuie să vă schimbați locurile de injectare de fiecare dată când luați o doză de Copaxone.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la deteriorarea pielii în timp ce utilizați Copaxone, discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacție postinjecție

Unii oameni au o reacție de la Copaxone imediat după ce au primit o injecție cu medicament. Acest efect secundar se numește reacție postinjectare. Poate provoca simptome, inclusiv:

• înroșirea
• dureri în piept
• ritm cardiac rapid
• palpitații ale inimii (senzația că inima îți bate rapid, flutură sau bate)
• probleme de respirație
• senzație de strângere în gât
• anxietate
• urticarie (urticarie cu mancărime)

Simptomele reacției postinjectare se ameliorează de obicei în decurs de 1 oră după injectare. Dacă simptomele dumneavoastră durează mai mult decât atât sau sunt severe, sunați imediat medicul dumneavoastră. Dar dacă simptomele vă pun viața în pericol, sunați la 112.

Unii oameni au o reacție după injectare numai după prima injecție cu Copaxone. Dar alți oameni ar putea avea o reacție după fiecare injectare a medicamentului. De asemenea, este posibil să începeți să aveți aceste reacții după ce ați primit în trecut injecții cu Copaxone, fără probleme.

Dacă sunteți îngrijorat că aveți o reacție după injectare cu Copaxone, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cât de frecventă este reacția după injecție?

În studiile clinice, aproximativ 16% dintre persoanele care au luat Copaxone 20 mg pe zi au avut o reacție după injectare. În comparație, 4% dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ) au avut o reacție postinjectare.

Reacțiile după injectare au fost mai puțin frecvente la persoanele care au luat Copaxone 40 mg de trei ori pe săptămână. De exemplu, în timpul unui studiu clinic, 2% dintre acești oameni au avut o reacție postinjecție. În acest studiu special, nimeni care a luat un placebo nu a avut o reacție postinjecție.

Reacție alergică

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unii oameni pot avea o reacție alergică după ce au luat Copaxone. Dar nu se știe cât de des apar reacții alergice la persoanele care folosesc acest medicament.

Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei la nivelul pleoapelor, buzelor, mâinilor sau picioarelor
• umflarea limbii, a gurii sau a gâtului
• probleme de respirație

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Copaxone. Dar sunați la 112 dacă simptomele dumneavoastră vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Dureri în piept

Este posibil să aveți dureri în piept ca parte a unei reacții postinjectare la Copaxone. Cu o reacție postinjecție, aveți anumite simptome, cum ar fi durere în piept, imediat după ce ați luat o doză de Copaxone. (Consultați secțiunea de mai sus pentru informații despre reacțiile postinjectare.)

Cu toate acestea, unele persoane care iau Copaxone au dureri în piept care nu se întâmplă imediat după ce au primit o injecție cu medicamentul. Și durerea în piept după injecțiile cu Copaxone nu apare întotdeauna cu alte simptome.

În studiile clinice, aproximativ 13% dintre persoanele care au luat Copaxone 20 mg pe zi au avut dureri în piept. Și aproximativ 2% dintre persoanele care au luat Copaxone 40 mg de trei ori pe săptămână au avut dureri în piept. În comparație, durerea în piept a fost raportată la 1% până la 6% dintre persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicament activ). În studii, o parte din această durere în piept a fost legată de reacții postinjectare. Dar, în multe cazuri, nu a fost legat de reacțiile postinjectare.

Căderea părului (nu este un efect secundar)

Căderea părului nu a fost observată la persoanele care au luat Copaxone în timpul studiilor clinice inițiale.

Cu toate acestea, căderea părului este un efect secundar comun al medicamentelor imunosupresoare, care sunt uneori folosite pentru a trata scleroza multiplă (SM). Aceste medicamente includ mitoxantrona și ciclofosfamida. Dar rețineți că Copaxone nu este un medicament imunosupresor.

Dacă sunteți îngrijorat de căderea părului în timp ce luați Copaxone, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele vă pot ajuta să găsiți modalități de a gestiona acest efect secundar.

Sfaturi pentru a lua Copaxone

Când utilizați Copaxone, țineți cont de următoarele sfaturi:

• Scoateți Copaxone din frigider cu aproximativ 20 de minute înainte de a planifica să vă injectați doza. Acest lucru dă timp medicamentului să se încălzească la temperatura camerei, ceea ce face ca injecția să fie mai confortabilă pentru dumneavoastră.
• Injecțiile cu Copaxone trebuie administrate numai sub piele. Nu injectați acest medicament într-una dintre vene sau mușchi.
• Nu injectați Copaxone în zonele pielii care sunt roșii, umflate, nodulare, cicatrici. Și evitați să faceți injecții în zonele pielii cu semne de naștere, vergeturi sau tatuaje.
• Nu frecați și nu masați locul de injectare cu Copaxone timp de cel puțin 24 de ore după ce v-ați injectat medicamentul.

Când să administează

Când veți lua Copaxone depinde de puterea medicamentului pe care îl utilizați. Programele de dozare pentru Copaxone sunt următoarele:

• Copaxone 20 mg. Dacă utilizați această dozare, veți injecta medicamentul o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi. Nu contează ce oră alegi, atâta timp cât ești consecvent în fiecare zi.
• Copaxone 40 mg. Dacă utilizați această dozare, veți injecta medicamentul de trei ori pe săptămână. De exemplu, vă puteți face injecțiile luni, miercuri și vineri. Doar asigurați-vă că injecțiile sunt luate la cel puțin 48 de ore.

Pentru a vă asigura că nu pierdeți o doză, încercați să setați un memento pe telefon. Mementourile pot fi setate și în aplicația de urmărire Copaxone.

Copaxone pentru SM

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Copaxone, pentru a trata anumite afecțiuni. Copaxone poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte afecțiuni. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament care este aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Copaxone este aprobat de FDA pentru a trata formele recidivante de scleroză multiplă (SM) la adulți. Medicamentul este, de asemenea, aprobat pentru a trata sindromul izolat clinic (CIS) la adulți. (CIS este o afecțiune care provoacă simptome asemănătoare SM).

Mai exact, Copaxone poate fi utilizat pentru a trata următoarele afecțiuni:

• Cu CIS, aveți un episod de simptome asemănătoare SM care durează cel puțin 24 de ore. CIS se poate dezvolta sau nu în SM.
• SM recidivant-remisivă (SMRR). Cu această formă de SM, aveți perioade în care simptomele dvs. de SM recidivează (accesează), urmate de perioade în care simptomele SM sunt în remisie (s-au îmbunătățit sau au dispărut).
• SM activ secundar progresiv (SMSP). Cu această formă de SM, starea dumneavoastră se înrăutățește în mod constant, dar aveți încă perioade de recidivă. În perioadele de recidivă, simptomele dumneavoastră se agravează vizibil pentru o perioadă.

Copaxone și copii

Copaxone nu este aprobat pentru utilizare la copiii cu vârsta de 17 ani sau mai mici. Cu toate acestea, medicamentul este uneori utilizat off-label pentru a trata SM la copii. (Cu utilizarea off-label, un medicament care este aprobat pentru anumite afecțiuni este utilizat pentru alte afecțiuni.)

Unele cercetări au arătat că glatiramerul (medicamentul activ din Copaxone) poate reduce numărul de recăderi ale SM la copii. De asemenea, cercetarea a arătat că medicamentul a încetinit agravarea dizabilității cauzate de SM. În plus, Grupul Internațional de Studiu pentru Scleroza Multiplă Pediatrică recomandă utilizarea Copaxone ca una dintre primele opțiuni de tratament la copiii cu SM.

Dacă aveți întrebări despre utilizarea Copaxone pentru a trata SM la un copil, discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest articol este doar informativ. Pentru un diagnostic corect, vă recomandăm să consultați sfatul unui medic specialist.

Scris de Sabina Tănasă