Mavenclad pentru Scleroză Multiplă
Mavenclad (cladribină) este un medicament care se eliberează pe bază de rețetă. Este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata anumite forme de scleroză multiplă (SM) recidivante la adulți.
Mavenclad este recomandat pentru:
Cu SM, sistemul imunitar atacă în mod greșit țesutul nervos sănătos. Acest lucru provoacă inflamație (umflare și deteriorare) și duce la simptome precum durere și slăbiciune musculară. „Recăderea” înseamnă că există momente când dezvoltați noi simptome de SM sau simptomele dumneavoastră devin mai severe.
Iată elementele de bază despre Mavenclad:
Ingredient activ: cladribină
Clasa de medicamente: antimetabolit purinic, care este un tip de medicament care modifică boala
Forma medicamentului: comprimat oral
Disponibil ca generic: nu
Efecte secundare Mavenclad
Utilizarea Mavenclad pentru scleroza multiplă (singura sa utilizare aprobată) poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Listele de mai jos includ unele dintre principalele reacții adverse care au fost raportate la utilizarea Mavenclad. Pentru informații despre alte reacții adverse potențiale ale medicamentului, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Puteți, de asemenea, consulta prospectul Mavenclad.
Efecte secundare ușoare
Mavenclad poate provoca reacții adverse ușoare. Aceste reacții adverse pot fi temporare și pot dura câteva zile sau săptămâni. Dar dacă durează mai mult sau dacă devin severe sau vă deranjează, este important să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Următoarele reacții adverse ușoare sunt mai frecvente la Mavenclad:
– infecții ale tractului respirator superior, cum ar fi răceala obișnuită
– durere de cap
Unele posibile reacții adverse ale Mavenclad sunt mai puțin frecvente, dar sunt de obicei ușoare, cum ar fi:
– greaţa
– dureri de spate
– dureri articulare
– pierderea părului
– insomnie (problema de a adormi sau de a rămâne adormit)
Efecte secundare grave
MAVENCLAD este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă (SM) recurentă foarte activă, definită prin caracteristici clinice sau imagistice.
Reacțiile adverse cele mai relevante din punct de vedere clinic raportate în studiile clinice efectuate la pacienți cu SM cărora li s-a administrat cladribină în doza cumulativă recomandată de 3,5 mg/kg pe parcursul a 2 ani au fost limfopenia și herpesul zoster. Incidența herpesului zoster a fost mai crescută în perioada cu limfopenie de gradul 3 sau 4.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de zona zoster, de exemplu, apariţia unei „benzi” de erupție cu vezicule pe piele, însoțită de durere severă, în mod tipic pe o parte a trunchiului superior sau a feței.
Alte simptome pot fi durere de cap, senzație de arsură, furnicături, amorțeală sau mâncărimi la nivelul pielii în zona afectată, senzație generală de rău sau stare febrilă în stadiile timpurii ale infecției.
Zona zoster va trebui tratată și poate fi necesară oprirea tratamentului cu MAVENCLAD până la
dispariția infecției.
Alte reacții adverse frecvente – pot afecta până la 1 din 10 persoane
– stomatită herpetică (herpes la nivelul gurii)
– erupție pe piele
– cădere a părului
– scădere a numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge (neutrofile)
Reacții adverse foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane
– tuberculoză
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Doza de Mavenclad
Mavenclad vine sub forma unei tablete de 10 miligrame (mg) pe care o înghiți. Veți lua fie una sau două comprimate pe zi în timpul ciclurilor de tratament.
Mavenclad este luat în două cure de tratament pe o perioadă totală de 2 ani. Fiecare curs de tratament constă din 2 cicluri pe an, la o distanță de aproximativ o lună. Fiecare ciclu durează 4 sau 5 zile și se ia conform unui program de dozare specific.
Medicul dumneavoastră vă va determina doza de Mavenclad în funcție de greutatea dumneavoastră corporală (în special, 3,5 miligrame per kilogram (kg)*). De asemenea, vă vor oferi instrucțiuni specifice pentru când să luați Mavenclad și câte comprimate să luați în fiecare zi. Poate fi util să consultați site-ul web al producătorului pentru un exemplu de program de dozare pentru Mavenclad.
Notă: După ce ați urmat două cure de tratament cu Mavenclad, nu ar trebui să luați din nou medicamentul timp de cel puțin 2 ani. Acest lucru se datorează riscului de a dezvolta cancer. Mavenclad are un avertisment în cutie despre acest risc, care este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA).
Administrarea de Mavenclad
Dozarea Mavenclad se bazează pe greutatea dumneavoastră corporală și pe un program specific de dozare pe 2 ani. (Consultați „Doza de Mavenclad” chiar mai sus.) Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre cum să luați Mavenclad, inclusiv când să îl luați și câte comprimate să luați pe zi.
Cum să luați
Mavenclad vine sub forma unei tablete de 10 miligrame (mg) pe care o vei înghiți. Asigurați-vă că înghițiți fiecare comprimat întreg. Nu trebuie să zdrobiți, să rupeți sau să mestecați comprimatele Mavenclad.
Cât de des să ia
Veți lua Mavenclad pe o perioadă de 2 ani. Se administrează în 2 cicluri de tratament pe an, care durează de la 4 până la 5 zile fiecare. Ciclurile trebuie să aibă o distanță de aproximativ o lună între ele. Medicul dumneavoastră vă va da un program de dozare specific de urmat.
Întrebări frecvente
Mavenclad poate fi utilizat pentru a trata SM progresivă primară?
Nu. Mavenclad nu este aprobat pentru a trata scleroza multiplă primar progresivă. Este utilizat pentru a trata SM recidivantă-remisivă și SM activ secundar progresivă.
Ocrevus (ocrelizumab) este recomandat ca singurul medicament care modifică boala care încetinește eficient progresia PPSM ( Scleroză Multiplă Primar Progresivă) la persoanele care sunt capabile să meargă. Progresia se referă la rata cu care starea ta se înrăutățește.
Mavenclad vindecă SM?
Nu, Mavenclad nu este un remediu pentru SM. Este un tratament care modifică boala, ceea ce înseamnă că poate încetini progresia (agravarea) SM.
Mavenclad este menit să vă ajute să petreceți mai mult timp în remisie. În remisie, simptomele SM pot deveni ușoare sau pot dispărea, iar SM poate să nu pară să se agraveze.
Medicul dumneavoastră vă poate oferi mai multe informații ce așteptări să aveți de la tratamentul cu Mavenclad.
Mavenclad îți suprimă sistemul imunitar?
Da, temporar. Mavenclad poate suprima (reduce activitatea) sistemului dumneavoastră imunitar, deoarece medicamentul acționează pentru a vă scădea limfocitele.
Limfocitele sunt celule ale sistemului imunitar care lucrează pentru a lupta împotriva germenilor care provoacă infecții. Cu SM, limfocitele provoacă leziuni ale țesutului nervos. Mavenclad tratează SM reducând temporar cantitatea de limfocite din corpul dumneavoastră. Pe măsură ce continuați să luați Mavenclad, nivelurile de limfocite vor crește treptat până la nivelurile tipice.
Datorită efectelor medicamentului asupra sistemului dumneavoastră imunitar, nu trebuie să primiți vaccinuri vii* în timpul tratamentului cu Mavenclad. Dacă luați Mavenclad sau luați în considerare acest lucru, consultați-vă medicul înainte de a vă vaccina.
* Vaccinurile vii conțin o cantitate mică de virus sau bacterii vii slăbite. (Spre deosebire de vaccinurile inactive, care nu conțin niciun virus sau bacterii vii.)
Este Mavenclad o formă de chimioterapie?
Da, medicamentul activ al lui Mavenclad, cladribina, aparține unui grup de medicamente numite antimetaboliți. Antimetaboliții sunt un tip de chimioterapie care ucide anumite celule.
Dar Mavenclad nu este folosit pentru tratamentul cancerului. În schimb, este folosit ca terapie de modificare a bolii pentru SM. Aceasta înseamnă că medicamentul acționează pentru a încetini progresia (agravarea) SM. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul suprimă (reduce activitatea) sistemului dumneavoastră imunitar.
Cladribina este, de asemenea, ingredientul activ al Leustatin, care este un medicament pentru chimioterapie utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer. Se administrează prin injecție IV, în timp ce Mavenclad este un comprimat oral.
Pentru cine este prescris Mavenclad
Mavenclad este aprobat pentru tratarea SMRR și SMSP. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Mavenclad dacă:
– ai 18 ani sau mai mult și
– ați încercat un alt medicament pentru a trata SM care nu a funcționat suficient de bine sau a provocat reacții adverse supărătoare
Din cauza riscurilor sale de reacții adverse grave, Mavenclad nu este recomandat pentru tratarea sindromului izolat clinic (CIS). CIS este un episod de simptome asemănătoare SM care durează mai mult de 24 de ore. Este adesea primul semn de SM.
Cum tratează Mavenclad SM
Mavenclad este utilizat pentru a trata SM recidivantă-remisivă (SMRR) și SM activ secundar progresivă (SMSP) la anumiți adulți.
Modul în care funcționează Mavenclad
Mavenclad vizează anumite tipuri de celule ale sistemului imunitar numite limfocite.
De obicei, limfocitele lucrează pentru a lupta împotriva germenilor care provoacă infecții. Dar cu SM, limfocitele atacă țesuturile nervoase ale corpului, provocând inflamație. Mai exact, ei atacă teaca de mielină, care este un strat protector care vă înconjoară nervii. Acest lucru vă dăunează nervilor și duce la simptome de SM.
Mavenclad acţionează prin reducerea temporară a numărului de limfocite din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate reduce daunele cauzate de aceste celule.
Cât de bine funcționează Mavenclad
În studiile clinice, Mavenclad s-a dovedit a fi eficient în încetinirea progresiei (agravarea) a sclerozei multiple recidivante (SM) la adulți.
Dar tratamentul cu Mavenclad vine cu riscuri grave. Din acest motiv, medicamentul este utilizat la adulții care au încercat alte tratamente care nu au fost suficient de eficiente sau au trebuit întrerupte din cauza efectelor secundare.
Pentru mai multe informații despre cum a funcționat Mavenclad în studiile clinice, puteți vedea site-ul web al producătorului.
Înainte de a lua Mavenclad
Înainte de a lua Mavenclad, există câteva informații importante de reținut. Este posibil ca medicamentul să nu fie o opțiune sigură pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Unele dintre acestea sunt menționate mai jos.
Avertismente în cutie
Acest medicament are avertismente în cutie. Acestea sunt cele mai serioase avertismente de la Food and Drug Administration (FDA). Avertismentele din cutie alertează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.
Risc de cancer. Tratamentul cu Mavenclad poate crește riscul de a dezvolta cancer. Aceasta include cancerul pancreatic, cancerul de piele și cancerul ovarian.
Din cauza acestui risc, după finalizarea a două cure de tratament, Mavenclad nu poate fi luat din nou timp de cel puțin 2 ani. Și dacă în prezent aveți cancer sau aveți un risc crescut de a dezvolta cancer, nu trebuie să luați Mavenclad. Dacă ați avut cancer în trecut, medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă acest medicament este sigur pentru dumneavoastră.
Este important să urmați recomandările medicului dumneavoastră pentru screening-ul standard al cancerului. Aceasta poate include consultarea unui dermatolog pentru un examen al pielii, efectuarea unei colonoscopii sau efectuarea unei mamografii.
Riscuri pentru un făt. Dacă este luat în timpul sarcinii, Mavenclad poate afecta grav fătul. Medicamentul nu trebuie luat în timpul sarcinii. Dacă dumneavoastră sau partenera dumneavoastră dorește să rămână gravidă, trebuie să utilizați contraceptive în timpul tratamentului cu Mavenclad și timp de 6 luni după ultima doză. (Dacă utilizați anticoncepțional hormonal, ar trebui să utilizați și o metodă de barieră de control al nașterii în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după ultima doză.)
Alte avertismente
Pe lângă avertismentele din cutie, Mavenclad are și alte avertismente.
Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni medicale sau alți factori de sănătate sunt relevanți pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Mavenclad dacă:
– aveți sau ați avut cancer
– aveți sau ați avut probleme cu rinichii, ficatul sau inima
– ai HIV
– aveți anumite infecții, cum ar fi tuberculoza
– ați avut recent sau urmează să aveți o transfuzie de sânge
– ați primit orice vaccin viu* în ultimele 4 până la 6 săptămâni
– sunteți însărcinată sau plănuiți să rămâneți gravidă
– alăptați sau plănuiți să alăptați
– ați avut o reacție alergică la Mavenclad sau la oricare dintre ingredientele acestuia
* Vaccinurile vii conțin o cantitate mică de virus sau bacterii vii slăbite. (Spre deosebire de vaccinurile inactive, care nu conțin niciun virus sau bacterii vii.)
Scris de Sabina Tănasă