Zeposia
Zeposia este un tratament dezvoltat de Celgene, o filială a Bristol Myers Squibb, utilizat pentru tratarea adulților cu Scleroză Multiplă Recurent-Remisivă (SMRR), în care pacientul are recidive urmate de perioade cu simptome mai ușoare sau fără simptome (remisie), care include Sindromul Clinic Izolat, cât și Scleroza Multiplă Secundar Progresivă, forma activă.
Tratamentul este utilizat la pacienții cu boală activă, ceea ce înseamnă că pacienții au recidive sau semne de inflamație activă pe scanări (RMN).
Zeposia are ca substanța activă ozanimod.
Ozanimod este un tratament dezvoltat de Receptos Inc., achiziționat de Celgene, o filială a companiei Bristol-Myers Squibb.
Zeposia s-a dovedit a fi eficientă în reducerea numărului sau recidivelor la pacienții cu SMRR. Efectele sale secundare sunt similare cu cele ale altor medicamente pentru SM care funcționează în mod similar și sunt considerate acceptabile. Cele mai frecvente reacții adverse sunt infecția căilor respiratorii superioare, creșterea transaminazelor hepatice, hipotensiunea ortostatică, infecția tractului urinar, durerile de spate și hipertensiunea. [5]
Ozanimod a fost aprobat pentru uz medical în Statele Unite în martie 2020, [8] [4] [5] în Uniunea Europeană în mai 2020, [3] și în Australia în iulie 2020
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a decis că beneficiile Zeposia sunt mai mari decât riscurile sale și poate fi autorizat pentru utilizare în UE. Comisia Europeană a aprobat astfel in luna mai 2020 terapia pentru adulții cu SMRR care au bolală activă pe baza caracteristicilor clinice sau imagistice (RMN).
Ozanimod a fost aprobat pentru uz medical în Statele Unite de FDA în martie 2020, și în Australia în iulie 2020.
Aprobarea Zeposia s-a bazat pe datele din porțiunea de fază 3 a studiului. Datele combinate din studii au arătat că tratamentul a încetinit semnificativ atrofia creierului în comparație cu alte terapii pentru SMRR și SMSP.
Cercetătorii investighează, de asemenea, ozanimodul pentru tratamentul colitei ulcerative și a bolii Crohn .
Titularul autorizației de introducere pe piață este Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informatii preluate din doua surse:
https://en.wikipedia.org/wiki/Ozanimod
http://https://multiplesclerosisnewstoday.com/zeposia-ozanimod-rpc1063-rrms/