• asocinvingatoriism@gmail.com
  • 0721 292 344

Ozanimod, noua terapie orală pentru pacienții cu SMRR

Ozanimod, noua terapie orală pentru pacienții cu SMRR

Ozanimod (Zeposia) în tratamentul pacienților adulți cu Scleroză Multiplă Recurent-Remisivă (SMRR) cu boală activă, a fost evaluat de către Direcția de Evaluare a Tehnologiilor Medicale din cadrul ANMDM și a primit decizie de includere condiționată comunicată către deținătorul de autorizație de punere pe piață – Bristol Myers Squibb (BMS) – în luna iulie 2022.

În urma procesului de negociere cu CNAS a fost semnat, la începutul anului 2023 un contract de Cost-Volum și urmează să fie inclus în HG 720/2008 cu modificările și completările ulterioare.

BMS a făcut demersurile necesare la nivelul Ministerului Șănătății pentru ca medicamentul să fie introdus în viitoarea listă de medicamente compensate (HG 720) și așteaptă publicarea acesteia, inițial în transparență decizională pe site-ul ministerului și, apoi, publicarea în Monitorul Oficial.

 Pacienții care au ieșit din studiul clinic derulat în România și care sunt încă eligibili pentru tratament sunt, în acest moment, incluși într-un program de donație susținut de compania producătoare, unde sunt înrolați pacienții din iulie 2022 până în iunie 2023.

Ce este Ozanimod:

Ozanimod este singurul modulator al receptorului sfingozin-1-fosfat (S1P) care blochează capacitatea limfocitelor de a intra în Sistemul Nervos Central,  și reduce numărul de limfocite din sângele periferic.

ZEPOSIA este, de asemenea, un tratament eficient al sindromului izolat clinic (CIS), al SMRR și al SMSP active, dezvoltat de Celgene, o subsidiară a Bristol Myers Squibb (BMS). Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Ozanimod în martie 2020.

Două studii au comparat Ozanimod  cu interferonul beta, un medicament deja utilizat pentru tratarea SM. Ozanimod a fost semnificativ mai bun decât interferonul beta în privința reducerea numărului de recăderi pe care oamenii au avut și a câte leziuni au fost observate la scanările lor RMN.

Recidivele au scăzut cu: 38% comparativ cu interferonul beta

Siguranța ZEPOSIA a fost evaluată la 882 de persoane în timpul unui studiu clinic de un an și doi ani

studiu de peste doi ani, în medie, oamenii au observat o scădere cu 38% a numărului de recidive pe care le-au avut, comparativ cu persoanele care au luat un interferon beta.

Când vine vorba de agravarea dizabilității, nu este încă foarte clar cât de mult poate încetini progresia bolii.

Cum se administreză:

Ozanimod este un comprimat pe care îl iei o dată pe zi.

Mai multe informații despre acest produs găsiți aici.

Articol de Simona Tănase – Președinte AISM